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热烈祝贺金纽尔治疗银屑病的最新研究成

 

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近日,知原药业/朗润医药重要品种金纽尔?(复方丙酸氯倍他索软膏)治疗轻中度寻常型银屑病疗效、安全性和成本效果分析的随机、单盲、多中心、阳性药物对照研究成果在国际知名皮肤病学杂志DermatologicTherapy上在线发表。我国自主研发的首个治疗银屑病一类创新复方制剂有了更多的循证医学证据:有效!安全!更经济!

现在让我们来看看这项研究的主要内容:

1参与这项研医院的权威皮肤科专家。2研究方法

这是一项多中心、随机、单盲、阳性药物对照研究,并在美国ClinicalTrails上注册(NCT)。研究共纳入例轻中度寻常型银屑病患者,试验组用药为金纽尔?,对照组用药为卡泊三醇倍他米松软膏,两组均连续治疗4周。

3研究结果

1)主要研究终点:

研究结果表明,金纽尔?治疗寻常型银屑病的疗效与卡泊三醇倍他米松软膏(国际指南推荐的一线外用药物)相当,治疗总有效率无统计学差异(p=0.),达到主要研究终点。

2)次要研究终点:

在对PASI75的进一步分析后,发现病情改善达到PASI75的患者人数上,金纽尔?组优于卡泊三醇倍他米松软膏组,有统计学差异(p=0.)

注:PASI评分是反应患者银屑病面积和严重程度的指数,如果PASI评分在治疗后比治疗前改善75%,即为PASI75。金纽尔?组达到PASI75的患者更多,说明有更多使用金纽尔?的患者获得显著改善。

症状积分下降指数(SSRI)是本研究的另一个次要终点。在4周治疗后,金纽尔?组的症状积分改善率优于对照组,有统计学差异(P=0.)。

3)安全性:

在安全性上,金纽尔?组与卡泊三醇倍他米松软膏组的不良反应(1.67%vs2.50%)无显著差异(p=1.)。金纽尔?的不良反应主要表现为轻微的局部红斑和灼烧感,对持续治疗和患者的日常生活没有影响。

4)成本效果分析:

从药物经济学角度看,金纽尔?(复方丙酸氯倍他索软膏)显著优于卡泊三醇倍他米松软膏,所需治疗费用仅为进口制剂的约1/4,可作为临床优选。目前金纽尔?已经进入北京和江苏省医保目录,将为广大银屑病患者带来福音。

金纽尔?(复方丙酸氯倍他索软膏)是由0.05%丙酸氯倍他索和0.%全反式维A酸组成的创新复方制剂,由中国医学科学院皮肤病研究所著名老专家靳培英教授研发。年经国家药品监督管理局批准上市,具有抗炎、抗皮肤角化异常等作用,适用于寻常型银屑病,推荐用于慢性肥厚性湿疹、神经性皮炎、掌跖脓疱病、原发性皮肤淀粉样变病等多种伴角化异常炎性皮肤病。----------预览时标签不可点

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