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美国食品药品监督管理局自2010年后关于

 

年1月13日,美国FDA对乙酰氨基酚所致肝损伤过敏反应提醒医生,为保护患者的安全,生产企业已被要求限制处方药中对乙酰氨基酚含量,每片、每粒胶囊或其他每单位剂量中对乙酰氨基酚不得超过mg。

年9月,美国FDA提示对乙酰氨基酚可能引起罕见但严重的皮肤反应。对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药,多种处方药和OTC药品内包含该活性成分。其可能导致的致死性严重皮肤反应包括史替文斯-约翰综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP),且可发生于该药首次使用时或治疗过程中的任何时间。其他解热镇痛药(布洛芬和萘普生等非甾体抗炎药)也可能引起严重的皮肤反应,且均已在其药品说明书中对皮肤不良反应。

年2月,美国FDA发布报告,建议医生和医疗人员禁用含对乙酰氨基酚超过mg的药品。对乙酰氨基酚是常用的退热和止痛药,常用于发热、头痛和其他轻微疼痛。常用药品有百服宁、泰诺和必理通等。FDA表示,限制此类药品能降低患者因过量服用而导致的严重肝脏损害风险,肝脏损害会致肝衰竭、肝坏死等。

张石革

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