病靶向生物制剂在华获批,零时差惠及

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勃林格殷格翰日前宣布，中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新药圣利卓（通用名：佩索利单抗注射液）的上市申请，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GeneralizedPustularPsoriasis，简称GPP）发作。值得一提的是，圣利卓获得中国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定和优先审评审批资格，且与全球同步研发、同步注册、同步获批（仅晚于美国获批三个月），真正实现了零时差惠及中国患者。圣利卓是同类首个阻断IL-36受体激活的单克隆抗体，填补了该疾病领域长期以来巨大的未被满足的治疗需求，可以快速、有效、持久地清除GPP发作出现的脓疱和皮损，从而改善患者生活质量。泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病。与斑块状银屑病不同，GPP的临床表现为患者皮肤会广泛爆发充满脓液的水泡（脓疱），并有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。同时，GPP可反复发作，也可呈持续性发病,并伴发肝肾损害，也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。这些“反复无常”“缠缠绵绵”的病症不仅影响着患者的身体健康，也给患者带来了沉重的心理负担。圣利卓是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体，IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关，IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓通过与IL-36受体结合，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。今年3月《脓疱型银屑病诊疗中国专家共识（版）》发布，将尚未上市的圣利卓列入推荐。医院皮肤科主任徐金华教授表示：“圣利卓的获批在我国乃至全球GPP诊疗发展历程中具有突破性意义。对于GPP发作患者来说，最主要的诉求就是控制严重的皮肤脓疱和全身症状，圣利卓能帮助GPP患者快速控制皮肤脓疱，帮助患者尽快摆脱难以忍受的皮损和痛痒，极大地改善这类罕见皮肤病患者的生活质量，为医患带来了对抗疾病的创新‘利器’。”新民晚报记者左妍